| Gazzetta n. 298 del 23 dicembre 2006 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale «Malarone». | 
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| Estratto provvedimento UPC/II/2642 del 27 novembre 2006 
 Specialita' medicinale: MALARONE.
 Confezioni: A.I.C. n. 033299013/M - 12 compresse rivestite.
 Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.A.
 N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0170/001/II/030.
 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
 Modifica apportata: aggiunta di un sito di produzione alternativo di  Atovaquone  per  gli  stadi  1  e  3:  Smithkline  Beecham  Plc - Shrewalton Road - Irvine - Ayrshire KA11 5AP - United Kingdom.
 I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica italiana.
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