Gazzetta n. 298 del 23 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Optinate».

Estratto provvedimento UPC/II/2643 del 27 novembre 2006

Specialita' medicinale: OPTINATE.
Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.r.l.
N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0195/001-003/II/025.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di Lonza Ltd. Valais Works - Ch-3930 Visp Svizzera, quale sito alternativo per la produzione della sostanza attiva risedronato sodico.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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