Gazzetta n. 297 del 22 dicembre 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Fatrocortin» Decreto n. 88 del 15 novembre 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario FATROCORTIN soluzione iniettabile, nelle confezioni flacone da 10 ml, da 100 ml e scatola da 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 101739. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101739011; flacone 100 ml - A.I.C. n. 101739023; scatola da 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 101739050. Composizione: fiala da 5 ml: 1 ml contiene: principi attivi: desametasone 0,2 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. flacone da 10 ml e da 100 ml: 1 ml contiene: principi attivi: desametasone 1 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, suini, equini, cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Acetonemia (chetosi) - Artriti reumatoidi - Manifestazioni infiammatorie in genere, articolari e tendinee in particolare (borsiti, sinoviti, idroartrosi, igromi, tendiniti) - Malattia degli edemi dei suinetti - Allergie e prurito «sine materia» - Dermatosi del cane - Controllo delle componenti infiammatorie e stressanti (in associazione a trattamento antibiotico) in corso di malattie infettive batteriche, mastiti acute della vacca e della scrofa. Tempi di attesa: carni e visceri: 60 giorni; latte: 14 giorni (28 mungiture). Validita': 5 anni, per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Validita' dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuata entro 180 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.