Gazzetta n. 297 del 22 dicembre 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Tolomec» Provvedimento n. 91 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario TOLOMEC soluzione iniettabile, alle condizioni di seguito specificate. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore: officina Fatro sita in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 103828012; flacone in vetro da 200 ml - A.I.C. n. 103828024; flacone in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 103828036; flacone in vetro da 1000 ml - A I C. n. 103828048; flacone in PE da 50 ml - A.I.C. n. 103828051; flacone in PE da 200 ml - A.I.C. n. 103828063; flacone in PE da 500 ml - A.I.C. n. 103828075; flacone in PE da 1000 ml - A I C. n. 103828087; flacone in PP da 50 ml - A I C. n. 103828099; flacone in PP da 200 ml - A.I.C. n. 103828101; flacone in PP da 500 ml - A.I.C.. n. 103828113; flacone in PP da 1000 ml - A.I.C. n. 103828125; flacone in PET da 50 ml - A.I.C. n. 103828137; flacone in PET da 200 ml - A.I.C. n. 103828149; flacone in PET da 500 ml - AI C. n. 103828152; flacone in PET da 1000 ml - A.I.C. n. 103828164. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principi attivi : ivermectina 10 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento ed il controllo di endo ed ectoparassiti in bovini (nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, altri nematodi, parassiti esterni, pidocchi ematofagi, acari della rogna dei bovini), ovini (nematodi gastrointestinali e polmonari, estro ovino, acari) e suini (nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, pidocchi, acari). Bovini: nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, altri nematodi, parassiti esterni, pidocchi, acari. Ovini: nematodi gastrointestinali, nematodi polmonari, estro ovino, acari. Suini: nematodi gastrointestinali, vermi polmonari. Pidocchi, acari. Specie di destinazione: bovini, ovini e suini. Tempi di sospensione: carni: bovini - 42 giorni; ovini - 30 giorni; suini - 28 giorni. Non utilizzare in vacche in asciutta, in riproduzione ed in lattazione il cui latte o derivati siano destinati al consumo umano. Nelle pecore di razze da latte impiegare il prodotto soltanto nelle femmine in asciutta e, comunque, non nei 60 giorni antecedenti la data prevista del parto. Validita': 60 mesi in confezionamento integro e correttamente conservato; 12 mesi dopo la prima apertura del flacone. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.