Gazzetta n. 297 del 22 dicembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Actonel». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2644 del 27 novembre 2006
Specialita' medicinale: ACTONEL. Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0192/001-003/II/030. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di Lonza Ltd. - Valais Works - CH 3930 Visp Svizzera, quale sito alternativo per la produzione della sostanza attiva risedronato sodico. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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