Gazzetta n. 297 del 22 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Congescor». Estratto provvedimento UPC/II/2649 del 27 novembre 2006 Specialita' medicinale: CONGESCOR. Titolare A.I.C.: Merck KGAA. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0186/001-006/II/015. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2650 del 27 novembre 2006 Specialita' medicinale: CONGESCOR. Titolare A.I.C.: Merck KGAA. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0186/001-006/II/016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della procedura analitica usata per il rilascio del lotto e per le prove di stabilita'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2651 del 27 novembre 2006 Specialita' medicinale: CONGESCOR. Titolare A.I.C.: Merck KGAA. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0186/001-006/II/014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica minore del processo produttivo del prodotto finito e delle specifiche dell'eccipiente diossido di titanio. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.