Gazzetta n. 296 del 21 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Cardicor».

Estratto provvedimento UPC/II/2653 del 27 novembre 2006
Specialita' medicinale: CARDICOR.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0185/001-006/ II/023.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica minore del processo produttivo del prodotto finito e delle specifiche dell'eccipiente diossido di titanio.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 06A11467;
Estratto provvedimento UPC/II/2654 del 27 novembre 2004
Specialita' medicinale: CARDICOR.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0185/001-006/ II/024.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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