Gazzetta n. 296 del 21 dicembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril Merck Generics». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2658 del 27 novembre 2006 Specialita' medicinale: ENALAPRIL MERCK GENERICS. Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.P.A. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0600/001-002/II/001. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifiche del processo produttivo del medicinale e nell'aggiornamento dei controlli utilizzati in process. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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