Gazzetta n. 296 del 21 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Transipeg». Estratto provvedimento UPC/II/2659 del 27 novembre 2006 Specialita' medicinale: TRANSIPEG. Confezioni: 033098029/M - 30 Bustine granulare 2950 mg. Titolare A.I.C.: Bayer S.P.A. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0117/II/028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito relativamente all'aspetto: da polvere bianca con odore di limone a polvere bianca con particelle visibili di colore giallo con aroma di limone e con odore di limone. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 06A11461; Estratto provvedimento UPC/II/2660 del 27 novembre 2006 Specialita' medicinale: TRANSIPEG. Confezioni: 033098029/M - 30 Bustine granulare 2950 mg. Titolare A.I.C.: Bayer S.P.A. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0117/001/II/027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione dei test non di routine per gli elettroliti dalle specifiche di rilascio. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.