Gazzetta n. 296 del 21 dicembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Niquitin CQ». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2576 del 15 novembre 2006 Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.P.A. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/007-008/II/014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del metodo di analisi dell'acido metacrilico residuo sulla materia prima (Amberlite IRP-64) utilizzato per produrre la nicotina poliacrilica. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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