Gazzetta n. 296 del 21 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Transitol» Estratto determinazione n. 357 del 5 dicembre 2006 Medicinale: TRANSITOL. Titolare A.I.C.: Pharmasearch Ltd - Ida Industrial Estate Dublin Road - Loughrea Co Galway - Irlanda. Confezione: pasta per uso orale 150 g in vasetto PP + cucchiaio dosatore 5 ml - A.I.C. n. 037090014/M (in base 10) 13CWQY (in base 32). Forma farmaceutica: pasta per uso orale. Composizione: 100 g di pasta contengono: principi attivi: lattulosio 35,00 g paraffina liquida 42,91 g paraffina bianca soffice 21,45 g; eccipienti: aspartame (E591), colesterolo, acido lattico, bixina essenza, mandarino essenza, limone essenza, arancia dolce essenza. Produzione confezionamento controllo e rilascio: Laboratoires Chemineau - Route de Monnaie 93 - 37210 Vouvray - Francia. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della stitichezza negli adulti. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: pasta per uso orale 150 g in vasetto PP + cucchiaio dosatore 5 ml - A.I.C. n. 037090014/M (in base 10) 13CWQY (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della fornitura. OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Stampati. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.