Gazzetta n. 295 del 20 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Carvedilolo Arrow». Estratto provvedimento UPC/II/2633 del 27 novembre 2006 Specialita' medicinale: CARVEDILOLO ARROW. Titolare A.I.C.: Arrow Generics LTD. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0615/002-004/II/009. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica: Modifica apportata: 1) Modifica del Drug Master File a CEP del produttore del principio attivo, Pharmaceutical Works Polpharma S.A.; 2) Modifica delle specifiche del principio attivo; 3) Periodo di re-test di 3 anni del principio attivo; 4) Modifica del nome ed indirizzo del produttore del principio attivo: da Polpharma Pharmaceutical Works 83-200 Starogard Gdanski, 19 Pelplinska Str. Poland a Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Production Department P S IV, 19 Pelplinska, PL 83-200 Starogard Gdanski, Pomorskie Poland. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.