Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Platamine» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1335 del 4 dicembre 2006 Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, S.S. 156 km 50, cap 04010 - codice fiscale 06954380157. Medicinale: PLATAMINE. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 024772016 - «10 mg polvere per soluzione iniettabile» flacone 10 mg - varia in: A.I.C. n. 024772016 - «10 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone da 10 mg; A.I.C. n. 024772028 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone - varia in: A.I.C. n. 024772028 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone da 25 mg; A.I.C. n. 024772030 - «50 mg polvere per soluzione iniettabile» flacone 10 mg - varia in: A.I.C. n. 024772030 - «50 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.