Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lederfolin» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1338 del 4 dicembre 2006 Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense, 90, 04011 Aprilia - Latina - codice fiscale 00130300874. Medicinale: LEDERFOLIN. Variazione A.I..C.: modifica del processo di produzione del medicinale e adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 024659195 - «100 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone varia in: A.I.C. n. 024659195 - «100 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.