Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione A.I.C./N/V n. 1044 del 29 settembre 2006, recante: Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hiberix». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1337 del 4 dicembre 2006 Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming 2, 37100 Verona - codice fiscale 00212840235. Medicinale: HIBERIX. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. Alla Determinazione A.I.C./N n. 1044 del 29 settembre 2006, concernente l'autorizzazione del medicinale: «Hiberix», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 242 del 17 ottobre 2006, e' apportata la seguente modifica: a pag. 61, II colonna, al paragrafo «relativamente alla confezione sottoelencata», e' rettificato: da: A.I.C. n. 031902012 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone di polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 0,5 ml; a: A.I.C. n. 031902012 - «polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone di polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 0,5 ml; relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 031902012 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone di polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 0,5 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.