Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Terbinafina Merck Generics». Estratto provvedimento UPC/II/2598 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: TERBINAFINA MERCK GENERICS. Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0584/001/II/001. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della frequenza dei test in process di friabilita' e disintegrazione, all'inizio ed alla fine della compressione, in linea con la produzione attuale. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.