Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Captopril Hexal». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2599 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: CAPTOPRIL HEXAL. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0311/001-002/II/008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea per il principio attivo: A) da parte di un nuovo produttore - Hainan Poly Pharmaceutical lndustries lnc; B) da parte di un produttore attualmente autorizzato - Farmhispania S.A. I lotti gia prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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