Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Proflox».

Estratto provvedimento UPC/II/2604 del 21 novembre 2006
Specialita' medicinale: PROFLOX.
Titolare A.I.C.: Bayer AG.
Numero procedure mutuo riconoscimento: DE/H/0157/II/020.
Titolo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifiche riguardanti il modulo 3.2.P correlate al processo di produzione del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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