Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meloxicam EG» Estratto determinazione n. 350 del 5 dicembre 2006 Medicinale: MELOXICAM EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. - via D. Scarlatti, 31 - 20124 Milano. Confezioni: 7,5 mg compresse, 7 compresse in biister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077017/M (in base 10), 13CJ0T (in base 32); 7,5 mg compresse, 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077029/M (in base 10), 13CJ15 (in base 32); 7,5 mg compresse, 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077031/M (in base 10), 13CJ17 (in base 32); 7,5 mg compresse, 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077043/M (in base 10), 13CJ1M (in base 32); 7,5 mg compresse, 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077056/M (in base 10), 13CJ20 (in base 32); 7,5 mg compresse, 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077068/M (in base 10), 13CJ2D (in base 32); 7,5 mg compresse, 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077070/M (in base 10), 13CJ2G (in base 32); 7,5 mg compresse, 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077082/M (in base 10), 13CJ2U (in base 32); 7,5 mg compresse, 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077094/M (in base 10), 13CJ36 (in base 32); 7,5 mg compresse, 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077106/M (in base 10), 13CJ3L (in base 32); 7,5 mg compresse, 140 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077118/M (in base 10), 13CJ3Y (in base 32); 7,5 mg compresse, 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077120/M (in base 10), 13CJ40 (in base 32); 7,5 mg compresse, 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077132/M (in base 10), 13CJ4D (in base 32); 7,5 mg compresse, 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077144/M (in base 10), 13CJ4S (in base 32); 7,5 mg compresse, 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077157/M (in base 10), 13CJ55 (in base 32); 15 mg compresse, 7 compresse in biister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077169/M (in base 10), 13CJ5K (in base 32); 15 mg compresse, 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077171/M (in base 10), 13CJ5M (in base 32); 15 mg compresse, 14 compresse in biister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077183/M (in base 10), 13CJ5Z (in base 32); 15 mg compresse, 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077195/M (in base 10), 13CJ6C (in base 32); 15 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077207/M (in base 10) 13CJ6R (in base 32); 15 mg compresse 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077219/M (in base 10) 13CJ73 (in base 32); 15 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077221/M (in base 10) 13CJ75 (in base 32); 15 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077233/M (in base 10) 130J7K (in base 32); 15 mg compresse 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077245/M (in base 10) 13CJ7X (in base 32); 15 mg compresse 100 compresse in biister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077258/M (in base 10) 13CJ8B (in base 32); 15 mg compresse 140 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077260/M (in base 10) 13CJ8D (in base 32); 15 mg compresse 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077272/M (in base 10) 13CJ8S (in base 32); 15 mg compresse 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077284/M (in base 10) 13CJ94 (in base 32); 15 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077296/M (in base 10) 13CJ9J (in base 32); 15 mg compresse 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077308/M (in base 10) 13CJ9W (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: 7,5 mg o 15 mg meloxicam; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais pre.gelatinizzato, amido di mais, magnesio stearato, sodio citrato, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato. Produzione: Cipla Ltd Plot. No. D-7-MIDC Kurkumbh Village Taluka Daund District - Pune (Maharashtra) India. Confezionamento: Sanico N.V. - Veedijk 59 - Industriezone 4 - 2300 Turnhout (Belgio); Centrafarm Sevices B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten Leur (Netherlands); Stada Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel (Germania); Clonmel Healthcare Ltd - Waterford Road - Clonmel Co. Tipperary (Irlanda); Brecon Pharmaceuticals Ltd - Pharos House Wye Valley Business Park - HR34PJ Brecon Road Hay-On-Wye Hereford (UK); Wasdell Packaging Ltd - Upper Mills Estate Bristol Road - GL 102BJ Stonehouse Gloucestershire (UK); Viminco AS - Lodshusvej 11 - 4230 Skaelskor (Danimarca); Klocke Verpackungsservice GmbH - Werner-Siemens Str. 9 - D73356 Weingarten (Germania); Pharma Force Drogen Pharmazeutica - Pharmaziegasse 5 - 9020 Klagenfurt (Austria); Doppel Farmaceutici S.r.l. - via Volturno, 48 - 20089 Quinto de' Stampi Rozzano Milano. Confezionamento controllo e rilascio dei lotti: Chanelle Medical Loughrea Co - Galway (Irlanda). Rilascio dei lotti: Cosmo S.p.A. - via C. Colombo, 1 - 20020 Lainate (Milano); Doppel farmaceutici S.r.l. - via Volturno, 48 - 20089 Quinto de' Stampi Rozzano - Milano. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di breve durata di stati acuti dolorosi dell'osteoartrosi. Trattamento sintomatico a lungo termine dell'artrite reumatoide o della spondilite anchilosante. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: 7,5 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.l.C. n. 037077070/M (in base 10) 13CJ2G in base 32. Classe di rimborsabilita': A nota 66. Prezzo ex factory (IVA esclusa) 5,48 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 9,04 euro. Confezione: 15 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037077221/M (in base 10) 13CJ75 (in base 32). Classe di rimborsabilita': A nota 66. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,30 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,05 euro. Classificazione ai fini della fornitura. RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Stampati. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.