Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Spiriva». Estratto provvedimento UPC/II/2606 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: SPIRIVA. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GmbH. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0299/001/II/023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche dei test relative a Handihaler. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2607 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: SPIRIVA. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GmbH. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0299/001/II/024. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento delle testing specifications delle materie prime e degli intermedi - aggiornamento delle testing specifications del principio attivo - estensione del periodo di retest ed aggiunta di confezionamento alternativo per il principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.