Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Eprex». Estratto provvedimento UPC/II/2608 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: EPREX. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/II/025. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del laboratorio Raritan NJ 08869 USA come sito alternativo per i seguenti test analitici sul principio attivo: aspetto, Ph, spettrofotometria UV, SDSPage e Western Blot. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2610 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: EPREX. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-013/II/051. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del laboratorio Raritan NJ 08869 USA come sito alternativo per i seguenti test analitici sul principio attivo: aspetto, Ph, spettrofotometria UV, SDSPage e Western Blot. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.