Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prozac». Estratto provvedimento UPC/II/2612 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: PROZAC. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0242/001/II/003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: autorizzazione del modulo di qualita' in Europa. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2613 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: PROZAC. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0242/001/II/007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione della specifica «densita' della polvere» dell'aroma menta piperita prima dell'analisi della compressione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.