Gazzetta n. 292 del 16 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Paroxetina Eg». Estratto provvedimento UPC/II/2615 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: PAROXETINA EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0285/001/II/026. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: 1) il nome del produttore del principio attivo cambia da BASF PharmaChemikalien GmbH & Co KG a Aesica Pharmaceutical Limited; 2) le specifiche dei solventi residui acetone e alcol isopropilico sono ridotti; 3) correzioni dei documenti del Drug master file (RA/P0079 R02 MF 01; RA/P0040301). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.