Gazzetta n. 292 del 16 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Neohepatect». Estratto provvedimento UPC/II/2617 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: NEOHEPATECT. Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GmbH. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0214/001/II/019. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: esecuzione del processo di frazionamento del plasma per ottenere il prodotto intermedio rappresentato dalla frazione II presso il produttore a contratto Teva Pharmaceuticals Works Company Ltd (Teva) (Tancsics Mihaly str. 82-H-2100 Godollo - Ungheria). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.