Gazzetta n. 291 del 15 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Menjugate». Estratto provvedimento UPC/II/2632 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: MENJUGATE. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/II/035. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento dei metodi analitici usati per il controllo del bulk purificato CRM197 e del materiale di partenza utilizzato per la produzione del principio attivo; modifica dei metodi analitici e delle specifiche utilizzate per il controllo del bulk purificato di MenC Polysaccaride; in aggiunta il test di identita' al rilascio e' effettuato presso i laboratori Chiron S.r.l., Italia al posto del laboratorio Chiron Corporation, Emeryville, USA. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.