Gazzetta n. 291 del 15 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Lamisil». Estratto provvedimento UPC/II/2631 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: LAMISIL. Confezioni: A.I.C. n. 028176079/M - dermgel gel dermatologico 1% tubo 5 g; A.I.C. n. 028176081/M - dermgel gel dermatologico 1% tubo 15 g; A.I.C. n. 028176093/M - dermgel gel dermatologico 1% tubo 30 g; Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0207/0031/II/028, II/30, II/31. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta dell'Officina Novartis Ringaskiddy Ltd, Irlanda quale sito alternativo per l'esecuzione delle ultime fasi della sintesi del principio attivo, con conseguenti modifiche minori del processo di produzione del principio attivo; modifica delle procedure di prova per la sintesi del principio attivo, ulteriori modifiche minori per la sintesi del principio attivo I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.