Gazzetta n. 291 del 15 dicembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Humulin». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2630 del 21 novembre 2006
Specialita' medicinale: HUMULIN. Confezioni: A.I.C. n. 025707353/M - «I» 5 cartucce 3 ml 100 U/ml; A.I.C. n. 025707365/M - «R» 5 cartucce 3 ml 100 U/ml; A.I.C. n. 025707389/M - «20/80» 5 cartucce 3 ml 100 U/ml; A.I.C. n. 025707391/M - «30/70» 5 cartucce 3 ml 100 U/ml; A.I.C. n. 025707439/M - «I-JET» 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U/ml; A.I.C. n. 025707441/M - «R-JET» 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 U/ml; A.I.C. n. 025707466/M - «20/80-JET» 5 penne monouso preriem. 3 ml 100 U/ml; A.I.C. n. 025707478/M - «30/70-JET» 5 penne monouso preriem. 3 ml 100 U/ml. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0030/028, 029, 031, 032, 041, 042, 044, 045, 048, 049, 051, 052/W043. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di una nuova linea di riempimento dovuta ad una aumentata richiesta di cartucce da 3 ml. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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