Gazzetta n. 290 del 14 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Proleukin». Estratto provvedimento UPC/II/2625 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: PROLEUKIN. Confezioni: A.I.C. n. 027131010 - iniettabile 1 flac. 18.000.000 ui 1 ml. Titolare A.I.C.: Chiron B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0005/002/II/035. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della temperatura del tunnel di sterilizzazione (depirogenazione) utilizzata per la sterilizzazione dei flaconcini di vetro. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.