Gazzetta n. 290 del 14 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Irinotecan Mayne». Estratto provvedimento UPC/II/2622 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: IRINOTECAN MAYNE. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0238/001/II/026, II/24. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento della «restricted part» del DMF di ScinoPharma Taiwan Ltd (Shan-hua, Tainan Country 741 Taiwan R.O.C.) .e di Dabur Pharma Limited (D-35, Industrial Area Kalyani, Dist. - Nadia, West Bengal, Pin - 741235). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.