| Gazzetta n. 290 del 14 dicembre 2006 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale «Xalatan». | 
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| Estratto provvedimento UPC/II/2621 del 21 novembre 2006 
 Specialita' medicinale: XALATAN.
 Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
 Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.
 Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/179/01/W19.
 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
 Modifica   apportata:  modifica  della  forma  del  contagocce  - aggiunta  sito  alternativo  per  la  produzione  del  contagocce  ed assemblamento del tappo (Hubert de Backer n.v. - Belgio) e nuovo sito per  le fasi di sterilizzazione del tappo e del contagocce (Gammaster B.V. - Olanda).
 I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica italiana.
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