Gazzetta n. 290 del 14 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Hemofil M». Estratto provvedimento UPC/II/2620 del 21 novembre 2006 Specialita' medicinale: HEMOFIL M. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0014/001-003/W011,W10. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del plasma master file relativamente a centri addizionali ed altre modifiche specifiche introduzione del test PCR per la sequenza genomica del virus dell'epatite B (HBV) e del Parvovirus umano B19 (PVB19). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.