Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Sandoz GMBH». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1313 del 24 novembre 2006 Titolare A.I.C.: Sandoz GMBH, con sede legale e domicilio in Biochemiestrasse 10, 6250 - Kundl (Austria). Medicinale: AMOXICILLlNA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ GMBH. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. Alla determinazione A.I.C/N n. 780 del 4 luglio 2006, concernente l'autorizzazione del medicinale «AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ GMBH», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n.169 del 22 luglio 2006, e' apportata la seguente modifica: a pagina 20, 1ª colonna, il paragrafo «Eccipienti» e' rettificato: da: Magnesio stearato 12 mg; Aspartame 30 mg; Aroma limone-pesca-fragola 80 mg; Diossido di silicio precipitato 100 mg; Croscarmellosa sodica 20 mg; Cellulosa microcristallina 224,42 mg a: Magnesio stearato 12 mg; Aspartame 30 mg; Aroma limone-pesca-fragola 80 mg; Diossido di silicio precipitato 100 mg; Croscarmellosa sodica 200 mg; Cellulosa microcristallina 224,42 mg relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 036767010 - «875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale» 12 bustine. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.