Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Hexal». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1311 del 24 novembre 2006 Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Centro direzionale Colleoni, palazzo Andromeda via Paracelso, 16 - 20041 - Agrate Brianza - (Milano) Italia, codice fiscale 01312320680. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. Alla determinazione A.I.C/n. 782 del 4 luglio 2006, concernente l'autorizzazione del medicinale «AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 169 del 22 luglio 2006, e' apportata la seguente modifica: a pagina 21, 1ª colonna, il paragrafo «Eccipienti» e' rettificato: da: Magnesio stearato 12 mg; Aspartame 30 mg; Aroma limone-pesca-fragola 80 mg; Diossido di silicio precipitato 100 mg; Croscarmellosa sodica 20 mg; Cellulosa microcristallina 224,42 mg a: Magnesio stearato 12 mg; Aspartame 30 mg; Aroma limone-pesca-fragola 80 mg; Diossido di silicio precipitato 100 mg; Croscarmellosa sodica 200 mg; Cellulosa microcristallina 224,42 mg relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 036903019 - «875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale» 12 bustine. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.