Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ambroxolo Almus» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1310 del 24 novembre 2006 Titolare A.I.C.: Almus S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova - Italia, Codice fiscale 01575150998. Medicinale: AMBROXOLO ALMUS. Variazione A.I.C.: modifica del regime di fornitura (decreto legislativo n. 219/2006) - Escluso automedicazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si autorizza la «Modifica del regime di fornitura»: da: RR-Medicinale soggetto a prescrizione medica; a: SOP-Medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035789015 - «30 mg/10 ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml; A.I.C. n. 035789027 - «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose da 10 ml; A.I.C. n. 035789039 - «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale da 15 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.