Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quinazil» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1309 del 24 novembre 2006
Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo L'Ema n. 7 - Loc. Ponte a Ema - Cap. 50015 - Bagno a Ripoli - Firenze - Codice fiscale 00408570489. Medicinale: QUINAZIL. Variazione A.I.C.: Modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 027225061 - «5mg/5m soluzione per infusione» 5 fiale; A.I.C. n. 027225073 - «5mg/5m soluzione per infusione» 10 fiale (sospesa); a: A.I.C. n. 027225061 - «5mg/5m soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 027225073 - «5mg/5m soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale da 5 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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