Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immisione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oraxim» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1306 del 24 novembre 2006 Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7 - Loc. Ponte a Ema - 50015 Bagno a Ripoli - Firenze - Codice fiscale 00408570489. Medicinale: ORAXIM. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 027002017 - «125mg compresse rivestite» 12 compresse (sospesa) varia in: A.I.C. n. 027002017 - «125mg compresse rivestite con film» 12 compresse (sospesa); A.I.C. n. 027002029 - «250mg compresse rivestite» 12 compresse varia in: A.I.C. n. 027002029 - «250mg compresse rivestite con film» 12 compresse; A.I.C. n. 027002031 - «500mg compresse rivestite» 6 compresse varia in: A.I.C. n. 027002031 - «500mg compresse rivestite con film» 6 compresse; A.I.C. n. 027002106 - «500 mg compresse rivestite» 12 compresse (sospesa) varia in: A.I.C. n. 027002106 - «500 mg compresse rivestite con film» 12 compresse (sospesa); I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.