Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Estrodose» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1302 del 24 novembre 2006 Medicinale: ESTRODOSE. Titolare A.I.C.: Laboratoires Besins International con sede legale e domicilio in 3, rue du Bourg l'Abbe' - 75003 Paris (Francia). Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' autorizzata la modifica quali-quantitativa degli eccipienti come di seguito indicato: --------------------------------------------------------------------- Composizione riferita a 100 g gel --------------------------------------------------------------------- da: a: Principi attivi Principi attivi --------------------------------------------------------------------- Estradiolo emiidrato invariato Estradiolo emiidrato invariato (espresso come estradiolo anidro) (espresso come estradiolo anidro) Eccipienti Eccipienti Carbopol 934 1g Carbopol 980 0,5 g Trietanolamina 1g Trietanolamina 0,5 g Etanolo 40 g Etanolo 40 g Acqua purificata q.s. a 100 g Acqua purificata q.s. a 100 g I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.