Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amiodarone PH&T» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1297 del 24 novembre 2006 Medicinale: AMIODARONE PH&T. Titolare A.I.C.: PH&T S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Ludovico Ariosto n. 34 - 20145 Milano - codice fiscale 09138720157. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina di produzione: da: ISF S.p.A. con sede in Roma, via Tiburtina km 1040; a: Fisiopharma S.r.l. - nucleo industriale - 84020 Palomonte (Salerno), per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli (esclusi controlli biologici), rilascio del lotto, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 035627013 - «150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.