Estratto determinazione AIC/N/V n. 1296 del 24 novembre 2006
Medicinale: EDEVEN. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Fossignano n. 2 - 04011 Aprilia (Latina) - codice fiscale 02578030153. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata l'aggiunta dell'officina: Pharminvest S.p.A. con sede in Milano, via Noto n. 7, cap. 20141, ad effettuare le fasi di produzione e confezionamento primario della fiala solvente, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 031219013 - «5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 3 fiale polvere + 3 fiale solvente 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |