Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Edeven»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1296 del 24 novembre 2006

Medicinale: EDEVEN.
Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Fossignano n. 2 - 04011 Aprilia (Latina) - codice fiscale 02578030153.
Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
e' autorizzata l'aggiunta dell'officina: Pharminvest S.p.A. con sede in Milano, via Noto n. 7, cap. 20141, ad effettuare le fasi di produzione e confezionamento primario della fiala solvente, relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 031219013 - «5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 3 fiale polvere + 3 fiale solvente 5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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