Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lamotrigina Op Pharma». |
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Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 1289 del 24 novembre 2006
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' O.P. Pharma S.r.l. (codice fiscale n. 11807680159) con sede legale e domicilio fiscale in via Torino n. 51 - 20123 Milano. Medicinale: LAMOTRIGINA OP PHARMA. Confezioni: A.I.C. n. 036486013 - «5 mg compresse dispersibili» 28 compresse; A.I.C. n. 036486025 - «25 mg compresse dispersibili» 28 compresse; A.I.C. n. 036486037 - «50 mg compresse dispersibili» 56 compresse; A.I.C. n. 036486049 - «100 mg compresse dispersibili» 56 compresse; A.I.C. n. 036486052 - «200 mg compresse dispersibili» 56 compresse; A.I.C. n. 036486064 - «25 mg compresse dispersibili» 21 compresse; A.I.C. n. 036486076 - «25 mg compresse dispersibili» 42 compresse; A.I.C. n. 036486088 - «50 mg compresse dispersibili» 42 compresse. E' ora trasferita alla societa': Hexal S.p.A. (codice fiscale n. 01312320680) con sede legale e domicilio fiscale in centro direzionale Colleoni, palazzo Andromeda, via Paracelso n. 16 - 20041 Agrate Brianza - Milano. Con conseguente variazione della denominazione del medicinale in: Lamotrigina Hexal. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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