Provvedimento n. 238 del 7 novembre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario REPEN nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101775017; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101775029. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: modifica della composizione quali-quantitativa degli eccipienti. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica di composizione quali-quantitativa degli eccipienti. La composizione ora autorizzata e' la seguente: principi attivi: invariati; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |