Gazzetta n. 284 del 6 dicembre 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Poulvac iSe». Decreto n. 86 del 9 novembre 2006 Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/118/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica POULVAC ISE. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense 90, codice fiscale 00278930490. Produttore: officina Fort Dodge Animal Health sita in Charles City (USA) e l'officina Fort Dodge veterinaria S.A., sita in Val de Bianya (Girona - Spagna), che effettua anche il controllo dei lotti. Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: 10 bottiglie da 1000 dosi - A.I.C. n. 103827010. Composizione: per dose (0,5 ml): principi attivi: salmonella enteritidis, ceppo Phage Tipo 4, inattivato 3x108-6x108 CFU; adiuvanti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (futuri riproduttori e future ovaiole). Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di ovaiole e di riproduttori dall'eta' di 12 settimane - futuri riproduttori e future ovaiole - per ridurre l'infezione degli organi interni (milza, fegato e cieco) da Salmonella enteritidis e per ridurre la diffusione di Salmonella enteritidis. La diminuzione nella contaminazione del guscio delle uova non e' stata investigata. Tempi di sospensione: zero giorni. Validita': 24 mesi. Usare immediatamente dopo la prima apertura. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata.