Gazzetta n. 284 del 6 dicembre 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lapinject VHD». Decreto n. 85 del 9 novembre 2006 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0163/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica LAPINJECT VHD. Titolare A.I.C.: societa' Ceva Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni n. 15, codice fiscale 09032600158. Produttore: Laboratori Hipra SA - 17170 Amer (Girona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 2,5 ml da 5 dosi - A.I.C. n. 103849016; 1 flacone da 5 ml da 10 dosi - A.I.C. n. 103849028; 1 flacone da 20 ml da 40 dosi - A.I.C. n. 103849030; 10 flaconi da 20 ml da 40 dosi - A.I.C. n. 103849042. Composizione: 1 dose (0,5 ml) contiene: principio attivo: calicivirus della malattia emorragica virale del coniglio; ceppo 3116-AP (sospensione inattivata del virus) 1 100% PD*; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. * Dose protettiva 100% testata nel coniglio. Specie di destinazione: coniglio. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva per prevenire la mortalita' causata dal virus della malattia emorragica virale del coniglio. Immunita' attiva in: 6 giorni. Durata dell'immunita': 1 anno. Specie di destinazione: coniglio. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva per prevenire la mortalita' causata dal virus della malattia emorragica virale del coniglio. Immunita' attiva in: 6 giorni. Durata dell'immunita': 1 anno. Validita': 2 anni. Dopo primo prelievo il flacone deve essere utilizzato o scartato entro la fine di quel giorno lavorativo (8-10 ore). Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi solo dietro prescrizione medico veterinaria non ripetibile in triplice copia. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.