Gazzetta n. 284 del 6 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prontobario 60%».

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1280 del 17 novembre 2006

Medicinale: PRONTOBARIO 60%.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50 - 20134 - Milano, codice fiscale n. 00825120157.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 028554032 - confezione multidose 2,5 l, varia in:
A.I.C. n. 028554032 - «sospensione gastroenterica per uso orale e per uso rettale» contenitore multidose 2,5 l;
A.I.C. n. 028554044 - confezione multidose 5 l, varia in:
A.I.C. n. 028554044 - «sospensione gastroenterica per uso orale e per uso rettale» contenitore multidose 5 l.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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