Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1280 del 17 novembre 2006
Medicinale: PRONTOBARIO 60%. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50 - 20134 - Milano, codice fiscale n. 00825120157. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 028554032 - confezione multidose 2,5 l, varia in: A.I.C. n. 028554032 - «sospensione gastroenterica per uso orale e per uso rettale» contenitore multidose 2,5 l; A.I.C. n. 028554044 - confezione multidose 5 l, varia in: A.I.C. n. 028554044 - «sospensione gastroenterica per uso orale e per uso rettale» contenitore multidose 5 l. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |