Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1278 del 17 novembre 2006
Medicinale: MMR II. Titolare AIC: Sanofi Pasteur Msd S.n.c. con sede legale e domicilio in 8, Rue Jonas Salk, 69367 - Lion Cedex 7 (Francia). Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 026265013 - «0,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 0,5 ml varia in: A.I.C. n. 026265013 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |