Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «MMR II»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1278 del 17 novembre 2006

Medicinale: MMR II.
Titolare AIC: Sanofi Pasteur Msd S.n.c. con sede legale e domicilio in 8, Rue Jonas Salk, 69367 - Lion Cedex 7 (Francia).
Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026265013 - «0,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 0,5 ml
varia in:
A.I.C. n. 026265013 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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