Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lyseen»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1277 del 17 novembre 2006

Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1, 21040 Origgio - Varese - codice fiscale 00687350124.
Medicinale: LYSEEN.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 011987029- IM 5 fiale 1 ml 2 mg,
varia in:
A.I.C. n. 011987029 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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