Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1277 del 17 novembre 2006
Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1, 21040 Origgio - Varese - codice fiscale 00687350124. Medicinale: LYSEEN. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 011987029- IM 5 fiale 1 ml 2 mg, varia in: A.I.C. n. 011987029 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |