Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dermatop» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1274 del 17 novembre 2006 Medicinale: DERMATOP. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Turr n. 5, cap 20100 - codice fiscale 00832400154. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 029157017 - crema tubo 30 g; A.I.C. n. 029157029 - pomata 30 g; A.I.C. n. 029157031 - unguento 30 g; A.I.C. n. 029157043 - soluzione topica flacone 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 029157056 - «100 ml soluzione cutanea» flacone con erogatore (sospesa), a: A.I.C. n. 029157017 - «0,25% crema» 1 tubo da 30 g; A.I.C. n. 029157029 - «0,25% crema lipofila» 1 tubo da 30 g; A.I.C. n. 029157031 - «0,25% unguento» 1 tubo da 30 g; A.I.C. n. 029157043 - «0,25% soluzione cutanea» 1 flacone da 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 029157056 - «0,25% soluzione cutanea» 1 flacone da 100 ml + erogatore (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: «soluzione topica flacone 30 ml» (A.I.C. n. 029157043) e «100 ml soluzione cutanea» flacone con erogatore (A.I.C. n. 029157056), sospese per mancata commercializzazione, l'efficaciadella presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.