Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clexane T» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1259 del 17 novembre 2006 Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 - Milano, Codice fiscale 00832400154. Medicinale: CLEXANE T. Variazione AIC: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relative all'aggiunta dell'officina Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd - Csanyikvolgy Site - Miskolc, Csanyikvolgy - Ungheria, per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto, Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029111046 - «6000 UI aXa soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite da 0,6 ml; A.I.C. n. 029111059 - «8000 UI aXa soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite da 0,8 ml; A.I.C. n. 029111061 - «10000 UI aXa soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite da 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.