Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Methergin» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1255 del 17 novembre 2006 Medicinale: METHERGIN. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1, cap 21040, Origgio - Varese - codice fiscale 07195130153. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Boehringer Ingelheim Espana, SA - Crta. BP-1503 Rubi a San Cugat - Sector Turo' de Can Matas, Prat de La Riba, s/n - 08190 Sant Cugat del Valles (Spagna) per le fasi di produzione e confezionamento primario delle fiale. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 004225025 - «0,2 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.