Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eparmefolin» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1248 del 17 novembre 2006 Medicinale: EPARMEFOLIN. Titolare AIC: BRACCO S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50, 20134 - Milano codice fiscale 00825120157. Variazione AIC: Variazione Tipo II - Modifica della dimensione del lotto 7.c. - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina: Alfa Wassermann - Alanno (PE) per le fasi di produzione delle fiale di polvere liofilizzata con un lotto da 87.500 (teorico 91.000) fiale relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 021076070 - «adulti polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.